记者/ 韩璐 编辑/ 谭璐

4月末，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™（中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）在美国获批上市。

作为国内首款获批的生物类似药，汉曲优主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

此前，汉曲优已在全球40余个国家和地区获批上市，惠及逾18万患者，成为复宏汉霖的重要营收来源。

打响品牌

2023年，复宏汉霖首次实现全年盈利转正，总收入约53.949亿元，同比增长约67.8%。盈利约5.46亿元，相比2022年的6.953亿元亏损，扭亏为盈。

目前，复宏汉霖已上市的5款产品实现销售收入约45.54亿元，其中，生物类似药汉曲优和首款生物创新药汉斯状，是最主要的营收来源。

在近日召开的媒体沟通会上，复宏汉霖CEO朱俊表示，汉曲优是第六款进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，按照惯例，首款产品会有35%—40%的市场份额，第六款产品最多只有5%的市场份额，即便降价，效果甚微。

对公司来说，获批的意义不在于利润，而是打响品牌，为其他产品争取更多议价空间。

朱俊看好生物类似药的商业价值，预估一款生物类似药的平均年销售额约10亿，净利润40%左右，上市五年约有50亿的营收与20亿的净利润。这部分稳定的收入，将成为公司投入高风险创新研发的资金。

复宏汉霖CEO、总裁、CFO朱俊

最新财报显示，公司在2024年股票杠杆开户第一季度营收13.49亿元，汉曲优、汉斯状等核心产品，分别取得国内销售收入6.71亿元和3.34亿元。

复宏汉霖的第一波四款生物类似药已全部上市，按照计划，第二波和第三波，分别将有两款和4款生物类似药陆续上市。

以小博大

创新产品方面，公司的靶向PD-1单抗汉斯状（H药），已获批4个适应症，分别是微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC），第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也获受理。

朱俊透露，目前还在开发该药物的围手术期胃癌、肠癌等适应证。

“胃癌适应证在中国拥有80亿元的市场规模，肠癌的中国市场规模约200亿元。”他表示，这些适应症都是K药没有覆盖的，虽然有失败的风险，“但5个亿砸一个PD-1新的适应症，可以砸出200亿的市场，为什么不做？”

2023年，汉斯壮首个完整销售年的收入达到11.2亿，同比增长230.2%。

复宏汉霖还有多款明星产品在研，包括HLX22（her2阳性胃癌的产品），两款已见到明确疗效的ADC产品，以及针对帕金森与渐冻症的小分子偶联产品。

2024年，复宏汉霖将坚持“创新研发差异化、精益生产规模化、商业运营高效化、深入推进全球化以及心系患者价值观”五大引擎，持续创新。